Iso Betadine Unigy 10% Opl Vaginaal Fl 5x10ml Nf

Isobetadine

4495073

Vaginale oplossing om de huid en de slijmvliezen van de vagina te ontsmetten. Bevat jodium (in de vorm van polyvidonjodium), een antisepticum dat microben (bacteriën, virussen, schimmels) doodt en infecties voorkomt.

Dit antiseptisch preparaat heeft geen plaats in de ambulante praktijk; ze wordt gebruikt in het kader van chirurgische en obstetrische interventies.

De dosering is afhankelijk van de indicatie. Vaginale oplossing.

Preventie en behandeling van infecties van de vagina die worden veroorzaakt door bacteriën, schimmels of virussen die gevoelig zijn voor polyvidonjodium.
Gynaecologische verzorging voor en na een operatie of een bevalling.

Middel bij vulvovaginale aandoeningen.

U bent allergisch voor een van de stoffen in dit geneesmiddel.
U heeft een schildklieraandoening (bevat jodium).
Bij gelijktijdige toepassing van preparaten die kwik, lithium, alkaliën of natriumthiosulfaat bevatten.

Iso-Betadine Unigyn nooit inslikken.
Niet vermengen met een ander geneesmiddel of preparaat voor de huid.
Niet gebruiken bij kinderen tussen 30 maanden en 5 jaar oud zonder een arts te raadplegen.
Frequente en langdurige behandelingen zonder doktersadvies vermijden.

Iso-Betadine Unigyn mag tijdens de zwangerschap en de borstvoeding enkel op doktersadvies worden aangewend.
Iso-Betadine Unigyn mag niet in de vagina worden geïnjecteerd tijdens de zwangerschap.

Fles van 10 ml bevat de werkzame stof: polyvidonjodium. Andere stof: gezuiverd water.

Fles van 140 ml: polyvidonjodium – Oramix NS 10 – parfum – gezuiverd water

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

De frequentie van de hieronder opgesomde bijwerkingen wordt gedefinieerd aan de hand van de volgende conventie:

• Zeer vaak (treedt op bij meer dan 1 op de 10 gebruikers)

• Vaak (treedt op bij 1 tot 10 op de 100 gebruikers)

• Soms (treedt op bij 1 tot 10 op de 1.000 gebruikers)

• Zelden (treedt op bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

• Zeer zelden (treedt op bij minder dan 1 op de 10.000 gebruikers)

• Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald)

Immuunsysteemaandoeningen:

Zelden: er kan een overgevoeligheidsreactie van de huid optreden, zoals een allergische reactie na contact in de vorm van jeuk, roodheid van de huid of vergelijkbare reacties.

Zeer zelden: er is melding gemaakt van een veralgemeende allergische reactie met daling van de bloeddruk en/of ademhalingsproblemen (anafylactische reactie).

Endocriene aandoeningen:

Zeer zelden (bij patiënten met een voorbeschiktheid of met bestaande aandoeningen van de schildklier): te sterke werking van de schildklier (hyperthyreoïdie) (soms gepaard met symptomen van tachycardie (te snelle hartslag), agitatie of zwelling in de hals (struma)).

Frequentie niet bekend (na langdurig of uitgebreid gebruik van polyvidonjodium): afname van de schildklierfunctie (hypothyreoïdie).

Voedings- en stofwisselingsstoornissen:

(kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium)

Frequentie niet bekend: verstoring van de ionenconcentratie, metabole acidose, gewichtsverandering.

Huid- en onderhuidaandoeningen:

Zelden: contacteczeem (huidreactie met symptomen zoals roodheid, kleine blaasjes en jeuk)

Zeer zelden: snelle zwelling (oedeem) van de huid, de slijmvliezen en de onderhuidse weefsels in het gezicht (angio- oedeem), netelroos.

Frequentie niet bekend: voorbijgaande huidverkleuring.

Nier- en urinewegaandoeningen:

(kunnen optreden na absorptie van grote hoeveelheden polyvidonjodium)

Frequentie niet bekend: een abnormaal aantal osmotisch actieve deeltjes in het bloed (osmolariteit van het bloed), een nierfalen door een acute nierinsufficiëntie.

iso-Betadine Unigyn kan reageren met andere geneesmiddelen of producten, vooral degene op basis van kwik, lithium, alkaliën of natriumthiosulfaat. Producten die kwik bevatten mogen niet gelijktijdig worden gebruikt vanwege de vorming van een stof die de huid kan beschadigen.

Gelijktijdig gebruik van iso-Betadine Unigyn en bepaalde producten zoals ontsmettingsmiddelen op basis van zilver, een oplossing van waterstofperoxide (ook zuurstofwater genoemd) of taurolidine kan de werking van beide stoffen verminderen. Voornamelijk bij het gebruik van zuurstofwater moet men enkele minuten wachten alvorens iso-Betadine Unigyn te gebruiken.

Als iso-Betadine Unigyn samen of onmiddellijk voor of na octenidine wordt gebruikt op dezelfde of een nabijgelegen zone, kunnen de betreffende zones tijdelijk donker kleuren. De verkleuring van de huid op de toedieningsplaats wordt veroorzaakt door de kleur van het geneesmiddel.

iso-Betadine Unigyn kan invloed uitoefenen op een onderzoek van de schildklier en op bepaalde bloedtests (zoals meting van de concentratie kalium, fosfaten, urinezuur, enz.) en kan ook interfereren met onderzoek naar de werking van de schildklier.

Tijdens het gebruik van de oplossing met polyvidonjodium kan de absorptie van jodium door de schildklier dalen, wat een invloed kan uitoefenen op verschillende onderzoeken (schildklierscintigrafie, bepaling van eiwitgebonden jodium, diagnose met radioactief jodium) en een geplande behandeling van de schildklier met radioactief jodium onmogelijk kan maken. Na het einde van de behandeling moet 4 weken worden gewacht voor er een nieuwe scintigrafie wordt uitgevoerd.

Elke lokale vaginale behandeling met een antisepticum kan de werking van een lokaal spermicide tenietdoen.