Calcium Gluconaat 10 % Amp 20x10ml

B. Braun

2448066

Ampullen calcium gluconaat 10% voor acute symptomatische hypocalciëmie.

Acute symptomatische hypocalciëmie.

Volwassenen en kinderen ouder dan 12 jaar

• Startdosering: 10 ml
• Deze dosis zo nodig herhalen, volgens de klinische toestand
• Verdere dosissen moeten aangepast worden op basis van de werkelijke plasmaconcentratie van calcium

Kinderen tot 12 jaar

• Startdosering van 4 tot 12 jaar: 0,2 tot 0,5 ml/kg lichaamsgewicht (5 tot 10 ml)
• Startdosering tot 3 jaar: 0,4 à 1 ml/kg lichaamsgewicht (2 tot 5 ml)
• Ernstige hypocalciëmie (b.v. cardiale symptomen): tot 2 ml lichaamsgewicht als startdosering
• Deze dosis zo nodig herhalen, volgens de klinische toestand
• Verdere dosissen moeten aangepast worden op basis van de werkelijke plasmaconcentratie van calcium

Toedieningswijze

Volwassenen

• Traag intraveneuze injectie (max. 50 mg per minuut)

• Diep intramusculaire injectie: bij voorkeur in de gluteale streek - bij obese patiënten een langere naald gebruiken om de injectie veilig in de spier toe te dienen - alleen als de intraveneuze injectie niet mogelijk is - telkens een andere injectieplaats kiezen.

Kinderen

• Traag intraveneuze injectie (max. 50 mg per minuut).
• Intraveneus infuus: na verdunning in een verhouding 1:10 met 0,9 % natriumchloride of 5 % glucose.

Absolute contra-indicaties

10 ml inspuitbare oplossing bevat:

Actief bestanddeel: Calciumgluconaat 940 mg = totaal calciumion 2,25 mmol.

Hulpstof: Calcium-D-glucaraattetrahydraat, water voor injecties.

1. MOGELIJKE BIJWERKINGEN

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben, al krijgt niet iedereen daarmee te maken.

De frequentie van bijwerkingen wordt als volgt uitgedrukt:

Zeer vaak: komen voor bij meer dan 1 gebruiker op de 10 Vaak: komen voor bij 1 tot 10 gebruikers op de 100 Soms: komen voor bij 1 tot 10 gebruikers op de 1.000 Zelden: komen voor bij 1 tot 10 gebruikers op de 10.000 Zeer zelden komen voor bij minder dan 1 gebruiker op de 10.000 Niet bekend: frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald

Bijwerkingen aan het hart, bloedcirculatie of andere lichaamsfuncties kunnen voorkomen als symptomen van een extreem hoge bloedcalciumwaarde na overdosering of een te snelle injectie in de ader. De aanwezigheid en frequentie van zulke symptomen zijn direct afhankelijk van de snelheid van injectie en de toegediende dosis.

De volgende bijwerkingen kunnen ernstig zijn. Als zich een van de volgende bijwerkingen bij u voordoet, vertel dit dan direct aan uw arts; deze zal dan de toediening van dit geneesmiddel staken.

Niet bekend (Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 langzame of onregelmatige hartslag

 verlaging van de bloeddruk (hypotensie)

 plotselinge verwijding of vernauwing van bloedvaten (soms fataal)

Zelden (komen voor bij 1 tot 10 op de 10.000 gebruikers)

Ernstige, en in sommige gevallen dodelijke bijwerkingen zijn gemeld bij vroeggeborenen en pasgeborenen (< 28 dagen) die intraveneus met ceftriaxon en calcium zijn behandeld. Bij autopsie is in de longen neerslagvorming van ceftriaxon met calciumzout geconstateerd.

Andere bijwerkingen omvatten:

Niet bekend (Frequentie kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald):

 bloedvatverwijding

 blozen, vooral als de injectie te snel is toegediend

 ziek voelen of ziek zijn (overgeven)

 hittegevoel

 zweten

 injecties in spieren kunnen gepaard gaan met pijn en roodheid

Bijwerkingen wanneer het geneesmiddel verkeerd wordt gebruikt

 Als de injectie niet diep genoeg in de spieren is gegeven, kan de oplossing het vetweefsel penetreren, mogelijk resulterend in ontsteking, weefselverharding en zelfs afsterving van het weefsel ter plekke (necrose).

 Er zijn meldingen van calciumafzetting in het omringende weefsel nadat de oplossing uit een ader is gelekt. Hierdoor kan de huid gaan vervellen en afsterven.

 Roodheid van de huid en een branderig gevoel of pijn bij de intraveneuze injectie kan wijzen op een onbedoelde injectie naast het bloedvat, wat de afbraak van het weefsel tot gevolg kan hebben.

Het effect van hartmedicijnen zoals digoxine en andere digitalisgeneesmiddelen kan worden verhoogd door calcium tot aan het punt van digitalisvergiftiging. Daarom, als u behandeling krijgt met digitalismedicijnen, krijgt u alleen een intraveneuze calciuminjectie voor de behandeling van ernstige, direct levensbedreigende symptomen van een zeer lage bloedcalciumwaarde. Toediening van calcium samen met adrenaline na een hartoperatie verzwakt de effecten van adrenaline op het hart en de bloedsomloop. Calcium en magnesium remmen elkaars effecten. Calcium kan de effecten van bepaalde geneesmiddelen gebruikt om hartfunctie te reguleren (calciumantagonisten) verminderen. Toediening van bepaalde geneesmiddelen die urinevorming en -productie verhogen (thiazidediuretica) samen met calcium kan leiden tot uitzonderlijk hoge bloedcalciumwaarden (hypercalciëmie), omdat deze geneesmiddelen de excretie van calcium via de nieren verminderen. Toediening van calcium gelijktijdig met ceftriaxon leidt tot de vorming van neerslagen.