Afebryl Comp Eff 16

Smb

0100685

Pijn en koorts.

Volwassenen en kind > 12 jaar

• Gebruikelijke dosis: 1 tablet, 1-4 x per dag
• Min 4 u tussen 2 innamen
• Max. 2 tabletten per inname en 6 tabletten per 24 u

Kind van 2 tot 12 jaar

• Gebruikelijke dosis: 1/2 tablet 1 tot 4 maal per dag

Toedieningswijze

• De tablet in een half glas water oplossen door lichtjes te roeren met een lepel
• Tube onmiddellijk na gebruik hermetisch sluiten

Welke stoffen zitten er in dit middel?

De werkzame stoffen in dit middel zijn: acetylsalicylzuur 300 mg - paracetamol 200 mg.

De andere stoffen in dit middel zijn: ascorbinezuur – povidon - natriumbicarbonaat - citroenzuur - sorbitol - lactosemonohydraat - natriumsaccharinaat - etherische citroenolie derog. nr 42/734.

4. Mogelijke bijwerkingen Zoals elk geneesmiddel kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken. Sommige ongewenste effecten kunnen voldoende reden zijn om de behandeling te onderbreken. De frequentie van bijwerkingen is als volgt geclassificeerd:  Zeer vaak (≥1/10)  Vaak (≥1/100, <1/10)  Soms (≥1/1000, <1/100)  Zelden (≥1/10000, <1/1000)  Zeer zelden (<1/10000)  Niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald. Systeem/orgaanklassen Zelden (>1/10.000, <1/1.000) Zeer zelden (<1/10.000) Frequentie niet gekend Bloed- en lymfestelsel- aandoeningen Thrombocytopenie, leukopenie, pancytopenie, neutropenie, hemolytische anemie, agranulocytose Allergische reacties die stopzetten van de behandeling vereisen Anafylactische shock Zenuwstelsel-aandoeningen Hoofdpijn Maagdarmstelsel-aandoeningen Buikpijn, diarree, nausea, vomeren, constipatie Een lichte irritatie van maag en darm, maag- of duodenumzweer, intestinale bloedingen, en de aanwezigheid van bloed in de stoelgang. Lever- en galaandoeningen Gestoorde leverfunctie, leverfalen, levernecrose, icterus Hepatotoxiciteit Hepatitis Huid- en onderhuidaandoeningen Pruritus, rash, zweten, angio- oedeem, urticaria Zeer zeldzame gevallen van ernstige huidreacties werden gemeld. Nier- en urineweg- aandoeningen Steriele pyurie (troebele urine), nerinsufficiëntie Nefropathieën (interstitiële nefritis, tubulaire necrose) na langdurig gebruik van hoge doses Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen Duizeligheid, malaise Letsels, intoxicaties en verrichtings-complicaties Overdosis en intoxicatie Ademhalingsstelsel-borstkas en mediastinumaandoeningen Astmacrisis, krampachtige samentrekking van de bronchiën (bronchospasme) Onderzoeken Verhoogde bloedingstijd Voedings-en stofwisselingsstoornissen Verhoging urinezuurgehalte in het bloed (Hyperurikemie)

• Bij gelijktijdige inname van Afebryl, kan de werkzaamheid van de geneesmiddelen die de bloedstolling beïnvloeden (coumarinederivaten, heparine) en van sommige geneesmiddelen die aangewend worden bij suikerziekte (bloedsuikerverlagende sulfamiden) verhoogd zijn.

• In het algemeen dient men Afebryl niet samen in te nemen met andere geneesmiddelen tegen koorts, pijn en ontsteking, voornamelijk wegens het risico van een verergering van de ongewenste effecten.

• Afebryl kan de werking van de geneesmiddelen aangewend bij jicht verminderen (probenecid, sulfinpyrazon, benziodaron, benzbromaron).

• Niet innemen met acohol, barbituraten, carbamazepine, fenytoïne, primidone, isoniazide en- rifampicine omdat die de levertoxiciteit van paracetamol kunnen versterken.

• De absorptie van paracetamol kan verhogen bij combinatie met metoclopramide en domperidon, en verlagen bij combinatie met cholestyramine.

• Probenicide kan de klaring van paracetamol verminderen.

• Paracetamol niet gelijktijdig innemen met Zidovudine omdat dit kan leiden tot levertoxiciteit of een tekort aan witte bloedcellen.

• Gelijktijdige inname van paracetamol met lamotrigine kan leiden tot een vermindering van het therapeutisch effect van lamotrigine.

• Paracetamol kan storingen veroorzaken in de glycemiemeting en in de plasmabepaling van urinezuur.

• Hormonale anticonceptiva kunnen de werking van paracetamol verminderen.

• Paracetamol kan de duur van de werking van chlooramfenicol verlengen.

• Flucloxacilline (een antibioticum: een middel dat bacteriën doodt), omdat dit kan leiden tot een ernstig risico op bloed- en vochtafwijkingen (metabole acidose genaamd, waardoor uw bloed zuur wordt) die dringend moeten worden behandeld (zie rubriek 2).