Sedergine 325mg Bruistabl 20 Nf

Bristolmyers

3907946

SEDERGINE is een geneesmiddel tegen pijn, koorts en bepaalde ontstekingen.

SEDERGINE is aangewezen bij de symptomatische behandeling van koorts en pijn.

Wordt uw klacht bij koorts na drie dagen, of bij pijn na vijf dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger? Neem dan contact op met uw arts.

Gebruik dit geneesmiddel altijd precies zoals in deze bijsluiter staat of zoals uw arts of apotheker u dat heeft verteld. Twijfelt u over het juiste gebruik? Neem dan contact op met uw arts of apotheker.

De behandeling dient zo kort mogelijk te zijn en beperkt te worden tot de symptomatische periode.

Tussen twee innamen van 325 of 500 mg moet een interval van 4 uur in acht worden genomen. Bij matige nierinsufficiëntie of na een dosis van 1 g, moeten minstens 6 uur verlopen tussen twee opeenvolgende innamen.

SEDERGINE is enkel geschikt voor oraal gebruik.

De bruistabletten oplossen in een glas water en vervolgens opdrinken.

Welke stoffen zitten er in dit middel?

• De werkzame stof in dit middel is acetylsalicylzuur. Elk tablet bevat 325 mg, 500 mg of 1 g acetylsalicylzuur.

• De andere stoffen in dit middel zijn: Voor SEDERGINE 325 mg bruistabletten: watervrij citroenzuur, natriumwaterstofcarbonaat, natriumbenzoaat, polyvidon. Zie Rubriek 2 'SEDERGINE 325 mg bevat natrium en natriumbenzoaat'.

Voor SEDERGINE 500 mg bruistabletten: natriumwaterstofcarbonaat, watervrij natriumcitraat, watervrij citroenzuur, watervrij natriumcarbonaat, aspartaam (E951), polyvidon, polyvinylpyrrolidon, natuurlijk sinaasappelaroma (bevat zwaveldioxide (E220)). Zie Rubriek 2 'SEDERGINE 500 mg bevat aspartaam (E951), natrium en sporen van benzylalcohol en zwaveldioxide in het aroma'.

Voor SEDERGINE FORTE 1 g bruistabletten: natriumwaterstofcarbonaat, watervrij citroenzuur, kaliumbenzoaat, watervrij lactose, aspartaam (E951), polyvidon, crospovidon, sinaasappelaroma (bevat zwaveldioxide (E220)). Zie Rubriek 2 'SEDERGINE FORTE 1 g bevat lactose, aspartaam (E951), natrium, kaliumbenzoaat en sporen van benzylalcohol en zwaveldioxide in het aroma'.

Wanneer mag u dit middel niet gebruiken? - U bent allergisch voor een van de stoffen in dit middel.Deze stoffen kunt u vinden in rubriek 6 van deze bijsluiter ; - bij astma of een allergische reactie die wordt veroorzaakt door een niet steroïdaal anti-inflammatoir middel (mogelijke kruisovergevoeligheid) ; - bij maag- of darmzweren (maagulcus) en antecedenten van gastro-intestinale bloeding bloeding in het kader van een vroegere behandeling met anti-inflammatoir middel. Actieve maagzweer of bloeding, of antecedent van terugkerende maagzweer of bloeding (twee of meer aparte incidenten van zweervorming of vastgestelde bloeding) ; - bij ernstige nier- of leveraandoening ; - bij ernstige hartinsufficiëntie ; - bij neiging tot bloeding, een ziekte met een risico op bloeding, bij behandeling met antistollingsmiddelen ; - bij cirrose (een leverziekte) ; - bij fenylketonurie ; - tijdens het laatste zwangerschapstrimester ; - in combinatie met methotrexaat in doses van 15 mg/week of meer. SEDERGINE FORTE 1 g mag niet worden ingenomen door kinderen jonger dan 16 jaar.

1. Mogelijke bijwerkingen

Zoals alle geneesmiddelen kan ook dit geneesmiddel bijwerkingen hebben. Niet iedereen krijgt daarmee te maken.

Sommige bijwerkingen kunnen ernstig zijn of worden:

Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - allergische reacties : allergische huidreacties (bijvoorbeeld netelroos, zwelling, rode vlekjes) en van de slijmvliezen (bv. syndroom van Stevens-Johnson, toxische huidnecrolyse), astma-aanval, anafylactische shock ; - spijsverteringsstoornissen : maag- of darmzweren of –bloedingen, waaronder braken van bloed of bloed in de ontlasting (bijvoorbeeld herkenbaar aan zwarte of teerachtige ontlasting) ; letsels of vetdegeneratie in de lever ; verergering van colitis en de ziekte van Crohn ;

• verlengde bloedingstijd bijv. bij een operatie, de menstruatie, neusbloeding ;

• oorsuizingen, transpiratie, gewaarwording van verminderde gehoorscherpte, hoofdpijn, vermoeidheid, dorst, braken, bevingen, duizeligheid, verwardheid, zijn vaak te wijten aan te hoge doses (4 tot 6 g per dag). Bejaarden zijn hiervoor gevoeliger ;

• langdurig gebruik van hoge doses kan toxisch zijn voor de nieren ;

• bij aanhoudende koorts die gepaard gaat met een algemeen gevoel van onwelzijn, de arts verwittigen ;
• Syndroom van Reye: Bij kinderen jonger dan 12 jaar kan het syndroom van Reye ook uitzonderlijk voorkomen. Zet de behandeling onmiddellijk stop zodra de volgende symptomen optreden: braken, stoornissen van de gevoeligheid of het bewustzijn, stuipen of diepe en langdurige slaap.

Wanneer u een dergelijk voorval ondervindt, dient u onmiddellijk contact op te nemen met uw arts.

Overige bijwerkingen: Frequentie niet bekend (kan met de beschikbare gegevens niet worden bepaald): - spijsverteringsstoornissen : misselijkheid, braken, maagpijn;

Gebruikt u nog andere geneesmiddelen? Vraag het advies van uw arts indien u tegelijkertijd ook andere geneesmiddelen gebruikt, in het bijzonder geneesmiddelen voor hoge bloeddruk, voor diabetes, voor bloedstolling, voor jicht, of indien u methotrexaat in doses van 15 mg/week of meer gebruikt ; evenals tenofovirdisoproxilfumaraat. SEDERGINE mag uitsluitend onder streng medisch toezicht worden genoom bij patiënten die met heparine worden behandeld.

Het gebruik van ontstekingsremmers en maagzuur-neutraliserende middelen in combinatie met SEDERGINE moet worden vermeden.

Hoge doses van dit geneesmiddel kunnen de resultaten van bepaalde tests in het laboratorium verstoren.

Gebruikt u naast SEDERGINE nog andere geneesmiddelen, heeft u dat kort geleden gedaan of gaat u dit misschien binnenkort doen? Vertel dat dan uw arts of apotheker.